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一次性使用醫(yī)用口罩
型    號:耳掛式 17.0cm×9.5cm
所屬分類:口罩
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一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體分為三層,外層為淺藍色無紡布、中間層為熔噴布、內(nèi)層為白色無紡布??谡煮w上方配有可塑性材料制成的鼻夾,在口罩體的左側(cè)和右側(cè)各焊接一根具有彈性的口罩帶。產(chǎn)品分為非無菌型和無菌型。其中無菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。

耳掛式 17.0cm×9.5cm一次性使用醫(yī)用口罩的詳細資料:


一次性使用醫(yī)用口罩(Single-use medical face mask)適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。




口罩帶


  1. 口罩帶應(yīng)戴取方便。
  2. 每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。


細菌過濾效率


一次性使用醫(yī)用口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。(與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細菌過濾效率相同)
細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min,使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538,其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑(MPS)為(3.0±0.3)μm。


通氣阻力


口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試,試驗用氣體流量需調(diào)整至(8±0.2)L/min,樣品測試區(qū)直徑為25mm,測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設(shè)備測定口罩兩側(cè)壓差,按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值,單位為帕每平方厘米(Pa/cm2);
M ——試驗樣品壓差值,單位為帕(Pa);
A ——試驗樣品測試面積,單位為平方厘米。



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