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產(chǎn)品分類
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【藥品名稱】
通用名稱:非吸收性外科縫線
漢語拼音:FeiXiShouXingWaiKeFengXian
【成份】
非吸收性外科縫線由蠶絲、合成纖維(聚酯、聚酰胺6、聚丙烯)材料制成。蠶絲線為多股編織結(jié)構(gòu),有涂層,白色或染成黑色;聚酯(滌綸)線為多股編織結(jié)構(gòu),有涂層,染成藍(lán)色或綠色;聚酰胺6(錦綸)線為單股構(gòu)成或多股編織結(jié)構(gòu),無涂層或有涂層,染成藍(lán)色或黑色;聚丙烯線為單股構(gòu)成,無涂層,染成藍(lán)色。分帶針和不帶針兩種,縫合針采用YB/T 5219規(guī)定的不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品以滅菌狀態(tài)提供。
【適應(yīng)癥】
供醫(yī)療手術(shù)中人體組織縫合、結(jié)扎用。
產(chǎn)品工作原理
在外科手術(shù)當(dāng)中,或者是外傷處置當(dāng)中,用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合及結(jié)扎。
產(chǎn)品的適用范圍/禁忌證
適用范圍:用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。
也可針對產(chǎn)品特點(diǎn)列出手術(shù)種類、身體部位、組織類型,并且在某些情況下,應(yīng)說明縫線適用的預(yù)期患者人群。
禁忌證:不適用于外科縫線的手術(shù)類型、身體部位或患者人群。(如有)
產(chǎn)品的不良事件歷史記錄
目前主要不良事件有:縫線斷裂、線徑不符合要求、針線分離等。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
蘇械注準(zhǔn)20152021225
產(chǎn)品咨詢
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