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【藥品名稱】
通用名稱:一次性使用刀頭
英文名稱:Blades
漢語拼音:YiCiXingShiYongDaoTou
【成份】
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成,含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
【適應(yīng)癥】
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì),且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(主機(jī)型號:Fusion)配合使用,導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其它解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
一、應(yīng)用:
手術(shù)應(yīng)用:一次性使用刀頭(簡稱等離子刀頭),與等離子手術(shù)系統(tǒng)配套使用,用于外科手術(shù)中的止血、軟組織的消融;耳鼻喉科、婦科、肛腸科、脊椎外科、男性科、皮膚性病科等多功能疾病治療。
二、特點:
1.射頻等離子電極是特別設(shè)計的頸椎消融術(shù)的精細(xì)款刀頭,應(yīng)對復(fù)雜的頸椎經(jīng)皮穿刺手術(shù)搭配穿刺針使用,采用雙極一體刀頭,能量范圍精準(zhǔn)可控,刀頭一體設(shè)計更加安全。
2.等離子刀頭采用*的焊接工藝,解決了傳統(tǒng)刀頭容易斷裂到椎間盤內(nèi)的風(fēng)險問題。
3.雙極設(shè)計,無電流通過人體,使用更安全。在椎間孔鏡下完成消融、止血,不傷及組織和神經(jīng)。功率可控,確保手術(shù)的精確性,增強(qiáng)了手術(shù)的靈活性。低溫、無碳化、出血少、無黏連,可精確地消融椎間盤內(nèi)的髓核組織。手術(shù)時間極短,減輕患者的痛苦和手術(shù)創(chuàng)傷。優(yōu)化電極設(shè)計,精選電極材料,確保使用更有效、更安全。
4.精準(zhǔn)導(dǎo)向控制裝置,止血消融更精確。電極、導(dǎo)管保護(hù)控制裝置,使用更安全。U型臂裝置優(yōu)化設(shè)計,使用更順暢、更輕松。親膚材質(zhì)手柄,使用者體驗更佳。
5.安全:配合低溫等離子系統(tǒng)使用,溫度低,在40℃-70℃之間,避免手術(shù)目標(biāo)周圍組織不可逆壞死。
6.快速:低溫等離子消融術(shù)是利用刀頭產(chǎn)生等離子將目標(biāo)組織汽化、消融,速度快,時間短。
7.精確:手術(shù)之前做好精確計算,一次性等離子刀頭能將范圍確定在2mm之內(nèi),既保證能量集中,又減少對周圍組織損害。
8.療效好:安全、快速、精確保證治療的療效。
9.刀頭:刀頭外附有納米超薄涂層,保證刀頭不會黏連血肉。
10.電極彎曲角度可調(diào),適應(yīng)不同手術(shù)需要
11.進(jìn)口材料、*工藝、可靠耐用。
三、組成、規(guī)格、材料及安全分類:
1.等離子刀頭由電極、外桿、手柄和電極插頭(帶導(dǎo)線)、手柄彈片組成。
2.根據(jù)外徑的不同可分為Φ2.3mm/Φ2.5mm/Φ2.8mm 以上3種規(guī)格,工作長度均為400mm。
3.產(chǎn)品材料:電極前接頭【303不銹鋼】、電極外套管【尼龍】、電極后接頭、鉗桿【304不銹鋼】、手柄【ABS】、電極插頭(帶導(dǎo)線)【硅膠】
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20162042506
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