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產(chǎn)品名稱
離心泵頭
結構及組成
本產(chǎn)品由外殼和葉輪構成。產(chǎn)品原材料組成:外殼:聚碳酸酯;葉輪:ABS;軸桿:不銹鋼;支座:聚乙烯;磁性聯(lián)動器:磁鐵;封條:聚氨酯丙烯酸酯;涂層:磷酸膽堿。本產(chǎn)品無動力源,由磁性聯(lián)動器與離心泵系統(tǒng)偶聯(lián)后帶動離心室內葉輪旋轉。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品預定僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)配合使用,用于暫停天然心臟或體外膜式氧合器(ECMO)達5天。
離心泵頭由外殼(聚碳酸酯)、上支座(聚甲醛樹脂)、下支座(聚乙烯)、葉輪(ABS)、軸桿(不銹鋼)、封條(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性聯(lián)動器(尼龍11/釹鐵混合)組成。本產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期3年。預定在心肺旁路手術中僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用時間不超過6小時。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20183102219
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